Es una etapa en un minucioso proceso de investigación sobre un medicamento o una vacuna. Antes de hacer investigación con humanos, hay una fase llamada “preclínica” donde se estudia todo lo relacionado con la química de la molécula en el laboratorio y se hacen pruebas en animales. ¿Por qué animales? Porque es importante evaluar cómo reacciona el sistema inmunológico de un organismo cuando se le inyecta la molécula para comprobar su seguridad antes de aplicarla en humanos. Verificada la seguridad fisiológica, entonces se invitan los participantes humanos. 

El concepto fundamental cuando el estudio se hace con personas es el de la voluntad. Tú, voluntariamente, decides aceptar o no. Y así mismo, en caso de aceptar, en cualquier momento puedes ejercer tu voluntad de no seguir adelante en el estudio. Toda la investigación farmacológica se rige por una norma internacional de buenas prácticas clínicas, conocida como GCP que, antes que el beneficio social de encontrar una vacuna, pone en primera instancia los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en el estudio. 

Dentro de la fase clínica, hay distintas etapas: empiezan con estudios de pocos participantes (20 o 30) hasta llegar a estudios con miles de personas. La idea es evaluar el comportamiento de la vacuna cuando se aplica en humanos: las dosis, la seguridad, la respuesta del mecanismo de defensa del cuerpo y si es realmente buena ayudando a combatir la enfermedad.